NEOBORO GOLADO*SPRAY LIM&MIELE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Sostanze per il trattamento orale locale.

PRINCIPI ATTIVI:
Flurbiprofene.

ECCIPIENTI:
Spray per mucosa orale gusto limone e miele: glicerolo, alcool etilico (etanolo 96%), sorbitolo liquido (non cristallizzabile), olio di ricino idrogenato 40 poliossietilenato, sodio idrossido, saccarina sodica, metile -p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato, aroma miele, aroma limone, aroma menta, giallo tramonto (E110), acido citrico, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Il farmaco spray per mucosa orale si usa nel trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' (asma, broncospasmo, orticaria o di tipo allergico) verso il flurbiprofene o a uno qualsiasi degli eccipienti, e verso l'acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS); terzo trimestre di gravidanza; la somministrazione di flurbiprofene non è raccomandata nelle madri che allattano; non usare nei pazienti che sono affetti da ulcera peptica o che ne sono stati affetti in passato; non somministrare le pastiglie ai ragazzi di eta' inferiore ai 12 anni.

POSOLOGIA:
Spray per mucosa orale: la dose r accomandata e' di 2 spruzzi 3 volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata; ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione, equivalenti a 0,5 mg di principio attivo.
Non somministrare ai ragazzi di eta' inferiore ai 12 anni.
Per le persone anziane non sono necessarie modifiche della posologia.

AVVERTENZE:
Alle dosi consigliate, nell'usare il medicinale nelle sue diverse form e farmaceutiche, l'eventuale deglutizione non comporta, di per se', al cun danno per il paziente, in quanto tali dosi sono ampiamente inferio ri a quelle comunemente utilizzate nei trattamenti con il flurbiprofen e per via sistemica.
Il collutorio e lo spray per mucosa orale (tutte le presentazioni) contengono come conservanti metile paraidrossibenzoa to e propile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Per la presenza di sorbitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere il collutorio e lo spray per mucosa orale (tutte le presentazioni ).
Lo spray (tutte le presentazioni) contiene una piccola quantita' di alcool etilico inferiore a 100 mg per dose.
Puo' essere dannoso per gli alcolisti.
Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.
Il farmaco 0,25% spray per mucosa orale gusto arancia e miele e il farmaco 0,25% spray pe r mucosa orale gusto limone e miele contengono anche il colorante gial lo tramonto (E110), che puo' causare reazioni allergiche.
L'uso, specie se prolungato, del prodotto puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire, se necessario, una terapia idonea.
Non usare per trattamenti protratti.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

INTERAZIONI:
Informare comunque il medico in caso di assunzione di altri medicamenti.
Come dimostrato in alcuni studi clinici, flurbiprofene puo' occasio nalmente ridurre l'attivita' diuretica della furosemide.
Inoltre, flurbiprofene puo' occasionalmente interferire con l'azione di farmaci ant icoagulanti.
Non è stata invece dimostrata alcuna interazione di flurbiprofene con digossina, tolbutamide ed antiacidi.

EFFETTI INDESIDERATI:
L'uso del farmaco, specie se prolungato, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre int errompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea.
Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di dosi piu' alte per via sistemica, i seguenti effetti indesiderati.
Pato logie del sistema emolinfopoietico: trombocitopenia, anemia aplastica e agranulocitosi.
Disturbi del sistema immunitario: anafilassi, angioe dema, reazione allergica.
Patologie del sistema nervoso: capogiri, accidenti cerebrovascolari, disturbi visivi, neurite ottica, emicrania, parestesia, depressione, confusione, allucinazione, vertigine, disagio, affaticamento e sonnolenza.
Patologie dell'orecchio e del labirinto: tinnito.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: reattività del tratto respiratorio (asma, broncospasmo e dispnea).
Patologie ga strointestinali: gli eventi avversi piu' comunemente osservati sono di natura gastrointestinale.
Dopo somministrazione di flurbiprofene sono stati riportati: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerativa, emorragia gastrointestinale ed esacerbazione di colite e morbo di Croh n.
Meno frequentemente sono state osservate gastrite, ulcera peptica, perforazione e emorragia da ulcera.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: disturbi cutanei inclusi rash, prurito, orticaria, porpora e molto raramente dermatosi bollose (includenti sindrome di Steven s-Johnson, Necrolisi Tossica Epidermica ed Eritema multiforme).
Patologie renali ed urinarie: nefrotossicita' in varie forme, incluse nefrit e interstiziale e sindrome nefrotica.
Sono stati riportati rari casi di insufficienza renale.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il flurbiprofene non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.
Il medicinale somministrato durante la gravidanza può ritardare l'inizio del travaglio ed aumetarne la sua durata.
La somministrazione di flurbiprofene non è raccomandata nelle madri che allattano.