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Farmaco a base di Dimenidrinato utile nei casi di cinetosi, mal di viaggio (Mal di mare, d’aereo, d’auto e di treno), sotto forma di capsule gelatinose.
Posologia
XAMAMINA 50 mg capsule molli : Negli adulti 1 capsula molle o 1 compressa masticabile mezz’ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 capsule molli o compresse masticabili nelle 24 ore. Non superare le dosi consigliate.
Principi Attivi
XAMAMINA 50 mg capsule molli: Una capsula molle contiene: principio attivo: dimenidrinato 50 mg
Eccipienti
XAMAMINA 50 mg capsule molli : macrogol 400. Involucro: gelatina; sorbitani-sorbitolo-mannitolo miscela; sodio-paraidrossibenzoato di etile (E215); sodioparaidrossibenzoato di propile (E 217).
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri antistaminici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.
Avvertenze
Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti da glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica, ritenzione urinaria, rallentamento del transito intestinale, asma bronchiale,epilessia, porfiria. Il prodotto può mascherare i sintomi di ototossicità e pertanto deve essere somministrato con cautela in pazienti in terapia con farmaci ototossici. Le capsule molli, le compresse masticabili e le gomme da masticare medicate contengono sorbitolo i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Le compresse masticabili contengono lattosio non è quindi adatto per i soggetti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio. Le capsule molli contengono parabeni che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Gravidanza
Gravidanza: In studi sulla riproduzione in ratti e conigli dosi superiori di 20-25 volte rispetto a quelle normalmente utilizzate in terapia nell’uomo non hanno evidenziato effetti teratogeni o riduzione della fertilità. Non sono tuttavia disponibili dati sull’uso del prodotto nella donna in gravidanza. Pertanto, sebbene la teratogenicità del prodotto appaia improbabile, l’uso del dimenidrinato in gravidanza è controindicato. Allattamento: Piccole quantità di dimenidrinato passano nel latte materno. Dati i possibili eventi avversi del prodotto nei neonati, l’uso del dimenidrinato durante l’allattamento è controindicato.
Effetti Indesiderati
In seguito al trattamento con Xamamina sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
System Organ Class Effetti indesiderati più frequenti Effetti indesiderati frequenti Effetti indesiderati meno frequenti
Disordini del metabolismo e della nutrizione Anoressia
Disordini psichiatrici Insonnia (specialmente nei bambini) Euforia
Disordini del sistema nervoso Sedazione Sonnolenza Cefalea Vertigine Tremori Convulsioni (specialmente nei bambini)
Disordini della vista Disturbi dell’accomodazione
Disordini cardiaci Tachicardia
Disordini vascolari Ipotensione
Disordini gastrointestinali Secchezza delle fauci Nausea
Disordini della cute e del tessuto sottocutaneo Fotosensibilità Reazione cutanea su base allergica
Disturbi renali e urinari Disturbi della minzione
Disordini generali e condizioni del sito di somministrazione Astenia
Interazioni
Il prodotto può aumentare gli effetti di altri agenti depressivi del Sistema Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici, altri ipnotici, sedativi o tranquillanti. In caso di assunzione concomitante di tali sostanze, si deve prestare attenzione allo scopo di evitare fenomeni addittivi di sedazione. Il prodotto può potenziare gli effetti di altri farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi. Qualora somministrato in concomitanza ad antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci ototossici, il dimenidrinato può mascherare i primi sintomi di ototossicità, la quale può rilevarsi solo quando il danno è irreversibile.
Conservazione
Nessuna.
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