Simeticone Angenerico 42mg

Compresse Masticabili

Composizione:

Ogni compressa contiene 42 mg di simeticone. Eccipienti con effetto noto: ogni compressa contiene 435 mg di saccarosio.

Eccipienti

Saccarosio, povidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato, vanillina.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento della sintomatologia collegata alla formazione di gas (gonfiore addominale, flatulenza, meteorismo). Simeticone Angenerico è indicato negli adulti.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo (simeticone) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Posologia L’uso di SIMETICONE ANGENERICO è limitato agli adulti. 2 compresse, 4 volte al giorno, dopo i pasti. Data la mancanza di assorbimento intestinale, nessuna precauzione particolare è richiesta in pazienti anziani o in caso di insufficienza renale o epatica. Modo di somministrazione Uso orale Le compresse devono essere masticate. La durata del trattamento non deve superare i 10 giorni

Avvertenze e precauzioni

Le compresse devono essere masticate e non ingerite intere. Le compresse SIMETICONE ANGENERICO non sono raccomandate nei bambini per le limitate informazioni sulla loro sicurezza. SIMETICONE ANGENERICO contiene saccarosio. Pertanto, pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio–galattosio o deficit di saccarasi–isomaltasi non devono assumere questo medicinale. In caso di persistenza o peggioramento dei sintomi o in caso di stipsi prolungata, il paziente deve consultare il medico. Non utilizzare in caso di sospetta perforazione intestinale o ileo

Interazioni

È possibile che SIMETICONE ANGENERICO possa modificare la biodisponibilità di altri medicinali assunti contemporaneamente. L’assunzione contemporanea di SIMETICONE ANGENERICO e lassativi a base di oli minerali (paraffina) non è raccomandata, dato che la combinazione di questi due prodotti ne riduce l’efficacia.

Effetti indesiderati

A causa dell’assenza di assorbimento intestinale, il rischio di effetti indesiderati con simeticone è limitato. L’incidenza di eventi avversi, negli studi clinici pubblicati, è bassa (1,6%, su circa 2500 pazienti esposti) ed è rappresentata principalmente da disturbi gastrointestinali (incidenza globale dell’1%). Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla convenzione MedDRA per classe sistemico–organica e per frequenza come segue: Molto frequenti (= 1/10) Frequenti (= 1/100 a < 1/10) Non frequenti (= 1/1000 a < 1/100) Rari (= 1/10 000 a < 1/1000) Molto rari (< 1/10000), non noti (non può essere eseguita una stima sulla base dei dati disponibili). Disturbi gastrointestinali Non frequenti: diarrea, dolore addominale, ileo, nausea, vomito.Disturbi del sistema immunitario Rari: Con l’uso di simeticone, sono state segnalate reazioni di ipersensibilità, quali eruzioni cutanee, prurito, edema del volto e della lingua o difficoltà nella respirazione.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza : Non sono disponibili dati clinici, riguardanti l’esposizione di donne in gravidanza, relativi a simeticone. Studi condotti su animali, risultano insufficienti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrio–fetale, il parto o lo sviluppo post–natale. Dato che simeticone non viene assorbito dal tratto gastrointestinale, il rischio potenziale per gli esseri umani è molto basso. Dal momento che non si ha esperienza dell’uso di simeticone durante la gravidanza, SIMETICONE ANGENERICO non deve essere somministrato se non quando giustificato da un punto di vista clinico. Allattamento : Non è nota l’escrezione nel latte materno di simeticone. Tuttavia, poiché simeticone non viene assorbito dal tratto gastrointestinale, il rischio potenziale è molto basso. SIMETICONE ANGENERICO, durante l’allattamento, deve essere utilizzato solo quando il rapporto rischi/benefici sia favorevole. Fertilità I dati preclinici ottenuti con dimeticone non rivelano rischi particolari.