Descrizione
Test immunoenzimatico in vitro semi quantitativo per il calcolo parallelo degli anticorpi anti-IgE umani specifici con un pannello di 20 allergeni e allergeni misti nel sangue eparinizzato o EDTA Na, venoso o capillare, nel plasma o nel siero. Il test (dispositivo per analisi decentrate) consente di ottenere un primo riscontro allergologico completo, legato ad altri riscontri clinici. Va eseguito da personale medico specializzato che ha familiarità con i metodi diagnostici in vitro.

Modalità d'uso
TRATTAMENTO DEI CAMPIONI
Il sangue capillare, prelevato attraverso una puntura nel dito, nel lobo auricolare o nel tallone (adatto per i bambini), può essere usato per il test. Si dovrebbe utilizzare il tubo capillare contenuto nel kit per rispettare il volume corretto (200 mcl). E possibile utilizzare come campioni per il test anche il sangue venoso eparinizzato (sodio eparina o litio eparina) (200 mcl), il plasma o il siero (67 mcl).
Prelievo di sangue venoso, plasma o siero
1. Seguire la procedura di laboratorio standard per prelevare il sangue venoso eparinizzato.
2. Se lo si desidera, centrifugare il sangue seguendo la procedura di laboratorio standard per separare il plasma dalle cellule ematiche. Per utilizzare il volume necessario di plasma o siero si dovrebbero usare le pipette da laboratorio. Chiudere la provetta con il diluente e mescolare con attenzione oppure agitare al vortex brevemente. Non appena il campione è stato aggiunto al diluente, è possibile conservare tutti i campioni fino a 72 ore a una temperatura di 2-8 °C. Se si conservano i campioni, accertarsi che sul kit del test sia indicato il numero del paziente. Attenzione: non conservare il sangue nel tubo capillare per il prelievo del sangue.
Preparazione
Tutti i reagenti e il dispositivo del test devono essere portati a temperatura ambiente (18-30 °C) almeno 30 minuti prima dell'uso.
1. Aprire il kit del test e togliere il dispositivo del test, la siringa, il porta reagenti e gli accessori per il prelievo del sangue. Appoggiarli su una superficie piana.
2. Collocare il porta reagenti.
3. Scrivere sul dispositivo il numero o il nome del paziente nel campo grigio.
Prelievo del sangue: togliere il contenuto del contenitore per il prelievo del sangue: tampone imbevuto d'alcol, lancette di sicurezza, capillare per il prelievo di sangue 200 mcl, tampone e cerotto. Appoggiare tutti i componenti su una superficie liscia e pulita.
1. Prima del prelievo, massaggiare la punta del dito oppure immergerla alcuni secondi in acqua calda per ottimizzare il flusso di sangue.
2. Detergere con il tampone imbevuto d'alcol il punto in cui sarà fatta l'infezione (idealmente il dito 3 o 4, sul lato).
3. Prendere la lancetta di sicurezza e ruotarla, tirare il cappuccio protettivo.
4. Premere la lancetta di sicurezza nel punto del dito in cui va eseguito il prelievo e premere forte sul pulsante, finché non cede.
Attenzione: fare attenzione che la mano sia al di sotto dell’altezza del cuore. Se inizialmente il flusso sanguigno è lento, massaggiare delicatamente il dito e assicurarsi che la mano sia a un livello inferiore a quello del cuore.
1. Prelevare le gocce di sangue con la siringa del capillare. Tenere il capillare in modo che formi un leggero angolo verso il basso. Far scorrere il sangue finche non raggiunge il livello contrassegnato. Fare attenzione a non coprire il foro di aerazione del tubo di aspirazione. Il contrassegno indica il volume del campione pari a 200 mcl.
2. Coprire la ferita con un cerotto.
3. Poi aprire immediatamente la provetta con il diluente (tappo rosso) e posizionare la punta del capillare sotto l'apertura della provetta. Coprire il foro all'estremità del tubicino di aspirazione con il dito. Premere con attenzione il tubicino di aspirazione per spingere il sangue nella provetta con il diluente. Chiudere la provetta con il diluente e mescolare con attenzione oppure agitare al vortex brevemente.
Attenzione: non conservare il sangue senza aver aggiunto questo diluente. Non appena il campione è stato aggiunto al diluente, è possibile conservare tutti i campioni fino a 72 ore a una temperatura di 2-8 °C. Se si utilizza sangue non trattato (ad esempio senza aggiunta di diluente), i risultati del test non sono validi.
Aggiunta del campione
1. Durante l’esecuzione del test, utilizzare i guanti.
2. Aprire la provetta con il diluente (DILUT - tappo rosso) con il campione aggiunto e aspirarne il contenuto completamente con la siringa. Fare attenzione che non si formino grandi bolle d’aria. Inserire la siringa nel fluid port del dispositivo del test e iniettare l’intero contenuto della siringa spingendo fino in fondo il pistone della stessa.
Incubazione: 8 minuti. Nota: un lieve riflusso del mix di campioni non influenza i risultati del test se tutta la striscia della membrana è stata inumidita precedentemente con il mix di campioni.

Lettura dei risultati
Per analizzare i risultati posizionare il dispositivo in modo che il fluid port sia rivolto a sinistra. In questo modo i codici degli allergeni sono disposti sotto la finestra corrispondente. I risultati del test devono essere letti in ottime condizioni di luce. Evitare ombre quando si leggono le finestre del test. Leggere le finestre del test iniziando dall’alto a sinistra e terminando a destra della riga. Ripetere riga per riga. Questa sequenza di allergeni corrisponde alla scheda di valutazione. Per assegnare un livello (1-5) a un allergene, si confronta l’intensità della banda del segnale (centro) con l’intensità delle bande di controllo (sinistra e destra) di ogni finestra del test. Tutti i 20 risultati vengono indicati sulla scheda di valutazione allegata.

Avvertenze
1. Da utilizzare solo nell’ambito della diagnostica in-vitro umana.
2. Leggere tutte le istruzioni per l’uso prima di eseguire il test.
3. Non utilizzare i reagenti dopo la data di scadenza.
4. Se la confezione è danneggiata, verificare con cura che l’astuccio protettivo del dispositivo del test non sia danneggiato. Verificare anche che le provette dei reagenti non siano danneggiate né aperte. In caso di dubbio, non utilizzare il test per escludere risultati errati oppure una diagnosi falsa.
5. Non mischiare i reagenti.
6. Il reagente colorato contiene 5-bromo-4-cloro-3’-indolil fosfato e nitro blu tetrazolio cloruro. Evitare il contatto con la pelle. Indossare guanti protettivi adeguati. Per maggiori informazioni, consultare la scheda di sicurezza del materiale (disponibile su richiesta).
7. Tutti i componenti sono monouso.
8. I risultati del test non sono validi se non si rispettano le misure precauzionali.
9. I percorsi dei fluidi possono essere bloccati da coaguli di sangue.
Attenzione:
1. ricordare di utilizzare solo le schede di valutazione incluse nel kit AESKUCARE Allergy corrispondente;
2. la lettura del risultato dovrebbe avvenire subito dopo l’esecuzione del test in modo da evitare scambi con altri risultati. Non appena il dispositivo del test viene conservato al buio, i risultati sono stabili per almeno 24 ore. Il colore di fondo del risultato nella finestra del test può cambiare nel tempo. Se dovessero formarsi piccole bollicine d’aria nel dispositivo, è possibile eliminarle iniettando con attenzione un po’ d’aria con la siringa. Se le bande di controllo non sono visibili, i risultati del test non sono validi.

Conservazione
Si dovrebbe conservare tutto al buio e a una temperatura di 2-8 °C. Tutti i reagenti sono pronti all’uso e confezionati in provette con coperchio a vite.
La data di scadenza è indicata sulla confezione. La data di scadenza è valida per tutti i componenti del kit, anche se la data di scadenza dei singoli componenti è diversa. Al raggiungimento della data di scadenza tutti i componenti del test devono essere gettati.

Cod. 820101, 820301, 820201, 820102