Descrizione
Test immunocromatografico che rileva la presenza di anticorpi IgE nel sangue in concentrazioni superiori alla norma grazie a speciali anticorpi monoclonali coniugati con oro ed incorporati nella striscia reattiva.

Modalità d'uso
Lavare le mani con acqua calda e sapone, sciacquare con acqua pulita e asciugare oppure utilizzare la garza detergente fornita. L’uso dell’acqua calda facilita il prelievo di sangue capillare poiché induce vasodilatazione.
Predisporre il materiale necessario come segue: aprire la busta di alluminio, prendere solo la cassetta di test e smaltire la bustina essiccante. Aprire la bustina di plastica contenente la pipetta.
Ruotare di 360° con cautela il tappo protettivo della lancetta pungidito senza tirarlo. Estrarre e smaltire il tappo della lancetta pungidito. Massaggiare con cura la falange scelta per la puntura (è consigliabile il lato dell’anulare). È importante che il massaggio avvenga dal palmo della mano alla falange, per migliorare il flusso sanguigno. Premere la lancetta, dalla parte da cui si è estratto il tappo, contro il polpastrello. La punta della lancetta pungidito si ritrae automaticamente in modo sicuro dopo l’uso. Se la lancetta non dovesse funzionare correttamente utilizzare la seconda fornita. Qualora invece quest’ultima non fosse necessaria, può essere smaltita senza particolari precauzioni.
Mantenendo la mano rivolta verso il basso, massaggiare il dito finché si forma una grande goccia di sangue. È importante che il massaggio avvenga dal palmo della mano alla falange, per migliorare il flusso sanguigno. Prendere la pipetta senza premere il bulbo. Sono suggeriti due metodi di prelievo: 1. impugnare la pipetta orizzontalmente senza premere il bulbo e metterla in contatto con la goccia di sangue, esso entrerà autonomamente nella pipetta per capillarità. Allontanare la pipetta al raggiungimento della linea nera. Se il sangue non è abbastanza, continuare a massaggiare il dito fino al raggiungimento di tale linea.
2. appoggiare la pipetta su una superficie piana e pulita facendone sporgere la punta, a questo punto mettere a contatto la goccia di sangue con la pipetta, esso entrerà autonomamente nella pipetta per capillarità. Allontanare il dito al raggiungimento della linea nera. Se il sangue non è abbastanza, continuare a massaggiare il dito fino al raggiungimento di tale linea.
Evitare, per quanto possibile, di interrompere il contatto tra il sangue e la pipetta per impedire la formazione di bolle d’aria.
Depositare il sangue raccolto con la pipetta nel pozzetto indicato (S) sulla cassetta, premendo il bulbo della pipetta. Svitare il tappo blu dal flaconcino contagocce (lasciare il tappo bianco strettamente avvitato). Depositare 2 gocce nel pozzetto indicato sulla cassetta, attendendo circa 5 secondi tra la prima e la seconda goccia.
Attendere 5 minuti e leggere i risultati facendo riferimento alla sezione successiva per l’interpretazione dei risultati.

Interpretazione dei risultati
POSITIVO: due linee colorate appaiono nella finestra dei risultati in corrispondenza della regione T (test) e della regione C (controllo). L’intensità di colore della linea T può essere più chiara rispetto alla linea C.
Questo risultato indica che i livelli di IgE nel sangue sono superiori al normale. È consigliato quindi consultare un medico.

NEGATIVO: appare solo una linea colorata nella regione C (controllo).
Questo risultato indica che i livelli di IgE nel sangue sono nella norma o comunque inferiori al valore su cui è stato tarato il test (100 UI/mL).

NON VALIDO: non appaiono linee o appare solo una linea nella regione T (test) e non nella regione C (controllo).
In questo caso non è possibile interpretare il risultato del test che deve essere considerato non valido, si consiglia di effettuare un nuovo test con un nuovo campione di sangue.

Avvertenze
Dispositivo diagnostico in vitro per l’utilizzo individuale.
Leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso prima di effettuare il test. Il test è affidabile se le istruzioni sono attentamente rispettate.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il test dopo la data di scadenza o se la confezione è danneggiata.
Seguire esattamente la procedura rispettando le quantità indicate di sangue e diluente.
Utilizzare il test e la lancetta pungidito solamente una volta.
Il test è solo per uso esterno. Non ingerire.
Non consigliato l’utilizzo da parte di persone che assumono medicinali che rendono il sangue più fluido (anticoagulanti) o persone che hanno problemi di emofilia.
Dopo l’uso, smaltire tutti i componenti secondo le vigenti norme locali.

Conservazione
Conservare i componenti del test a temperatura da 4 °C a 30 °C. Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- 1 busta di alluminio sigillata contenente 1 cassetta di test e 1 bustina essiccante;
- 1 bustina di plastica contenente 1 pipetta per il prelievo del sangue;
- 2 lancette pungidito sterili;
- 1 flaconcino contenente diluente;
- 1 garza detergente;
- 1 foglio di istruzioni per l'uso.

Bibliografia
1. Martins T.B., Bandhauer M.E., Bunker A. M., Roberts W. L.: “New childhood and adult reference intervals for total IgE.” Journal of Allergy and Clinical Immunology. 2014;133(2):589-91.
2. Chang M.L., Cui C., Liu Y.H., Pei L.C., Shao B.: “Analysis of total immunoglobulin E and specific immunoglobulin E of 3,721 patients with allergic disease”. Biomed Rep. 2015 Jul;3(4):573-577.
3. I. Leonard Bernstein, MD; James T. Li, et Al.: “Annals of allergy, asthma, & immunology.” March 2008; Vol 100, num 3, supplement 3.

Cod. 800018-1AC