Descrizione
Gel reticolato a base di acido ialuronico usato per l'impianto intradermico. Gel sterile e riassorbibile, a base di acido ialuronico, da usare come riempitivo dermico per l'impianto intradermico. Si consiglia di iniettare il contenuto della siringa nel derma profondo, per il trattamento delle deformità dei contorni facciali, in caso di perdita di tessuto dovuta a incidente o malattia.

Modalità d'uso
Il prodotto va iniettato nel tessuto sottocutaneo, per la correzione delle rughe e pieghe facciali di grado moderato e severo. Prima del trattamento con il riempitivo dermico il paziente deve essere pienamente informato sulle indicazioni, controindicazioni, avvertenze, precauzioni, risposte al trattamento, reazioni avverse e sul modo di applicazione. Inoltre, occorre comunicare al paziente che, al fine di ottenere e mantenere l'effetto migliore, può essere necessario un ulteriore impianto di ritocco. Si deve ottenere la storia medica completa, comprese le allergie, per verificare se al paziente può essere applicato il prodotto.
Se il paziente è affetto da carenza di tessuti molli sul volto, determinare la relativa eziologia, la distendibilità, la tensione della zona interessata e la profondità della lesione. A seconda del tipo di pelle, i migliori risultati si ottengono quando il difetto è facilmente distendibile e la correzione può essere visualizzata con manipolazione manuale (stretching) della pelle. Si raccomanda di fare fotografie prima del trattamento.
Se sussiste il rischio che sul sito iniettato si manifesti alterazione erpetica, si consiglia di provvedere alla terapia profilattica antivirale. Usare anestesia topica o iniettiva per gestire il dolore durante o dopo l'iniezione, specialmente se il sito è particolarmente sensibile alla puntura o all'aumento volumetrico del tessuto subdermico, per esempio durante la riabilitazione di labbra atrofiche. Al sito da riempire, per la preparazione adeguata dello stesso, si possono usare anestetici locali, come la xilocaina lidocaina HCl) non contenente Wydase (ialuronidasi), in iniezione sottocutanea o si può ricorrere al blocco nervoso. Se l'area da trattare è molto estesa, il chirurgo può decidere il blocco nervoso regionale per consentire la massima manipolazione e contornatura dei tessuti dopo l'iniezione. Questa procedura si applica anche ai pazienti che, in generale, riferiscono di avere bassa soglia di dolore.
Accertarsi che il paziente si sia accuratamente lavato, con acqua e sapone, specialmente la zona da trattare, e quindi pulire il sito con alcol o altro prodotto antisettico. Prima di iniettare il riempitivo dermico premere lo stantuffo finché il prodotto esce all'estremità dell'ago.
Il riempitivo dermico viene iniettato con ago a parete sottile. La tecnica iniettiva dipende dall'angolo e dal livello dell'iniezione, nonché dalla profondità e dalla quantità iniettata che possono variare. La tecnica lineare, la tecnica multi-puntura o la combinazione di esse possono dare ottimi risultati. Il filler dermico iniettato troppo superficialmente può comportare visibili gonfiori e/o decolorazione. Il prodotto deve essere iniettato nello strato sottocutaneo.
Iniettando il riempitivo dermico esercitare pressione sullo stantuffo mentre l'ago viene leggermente tirato indietro. Alla fine dell'intervento la riga deve essere sollevata ed eliminata. È importante interrompere l'iniezione appena prima di iniziare a tirare fuori l'ago, al fine di evitare la fuoriuscita del filler o di iniettarlo nella pelle troppo superficialmente.
Correggere il materiale iniettato solo nel volume desiderato. Non effettuare correzioni esagerate, il grado e la durata della correzione dipendono dal carattere del difetto, dalla sollecitazione causata nei tessuti, dalla profondità dell'impianto e dalla tecnica iniettiva.
La correzione di difetti notevolmente induriti può risultare più difficile.
In caso di sbiancamento immediato interrompere l'iniezione e massaggiare la zona interessata finché torna il suo colore normale.
Una volta terminata l'iniezione, massaggiare delicatamente il sito per ambientare il suo contorno nei tessuti circostanti. Se si verifica ipercorrezione, massaggiare la zona interessata con le dita o applicare impacco caldo o maschera per consentire il riassorbimento parziale del prodotto.
Se la riga necessita ulteriori trattamenti, ripetere la stessa procedura fino ad ottenere il risultato desiderato. Se durate il trattamento si manifesta gonfiore locale, è difficile valutare correttamente il risultato ottenuto. In questo caso conviene invitare il paziente a un impianto di ritocco, da effettuare entro 1 o 2 settimane.
Sul sito iniettato possono manifestarsi reazioni di grado lieve o moderato che, in genere, si risolvono entro qualche giorno. Se sulla zona trattata si manifesta gonfiore immediatamente dopo l'iniezione, per breve tempo mettere impacco di ghiaccio.
1 o 2 settimane dopo il primo trattamento, al fine di ottenere la correzione desiderata, può essere necessario un trattamento aggiuntivo con il riempitivo dermico. La necessità per un trattamento ripetuto varia da paziente a paziente e dipende da numerosi fattori, quali la gravità delle rughe, l'elasticità della pelle, e lo spessore del derma al sito trattato.
Il medico deve chiedere al paziente di segnalare tempestivamente ogni problema verificato relativamente all'uso del riempitivo dermico.

Avvertenze
È sconsigliato l'uso del riempitivo dermico in pazienti affetti da malattie autoimmuni del tessuto connettivo. L'uso del riempitivo dermico è controindicato in siti infetti o non vascolari, o meno che non sia espressamente raccomandato dal medico. I pazienti devono evitare l'uso dei farmaci antinfiammatori non steroidei, compresa l'aspirina, nelle due settimane precedenti il trattamento. Occorre evitare anche l'uso di agenti ausiliari che possono causare l'infiammazione al sito trattato. Il riempitivo dermico non può essere usato per correzione perioculare o per la glabella. Non applicare ai pazienti trattati con FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei), inibitori dell'aggregazione piastrinica, farmaci immunosoppressori ecc., ai pazienti affetti da malattie allergiche, malattie autoimmuni, sarcoidosi, endoarterite di Osler, a donne in gravidanza o allattamento, a neonati o bambini.
Non applicare il prodotto a siti recentemente trattati con riempitivi o con riempitivi non riassorbiti. Inoltre, non applicarlo ai siti oltre al volto (seni, per esempio). Non iniettarlo nei tendini, nei muscoli o nelle ossa. Non iniettarlo nei vasi sanguigni. Non esagerare nell'uso del prodotto. Non applicarlo a persone con nota ipersensibilità ai componenti del prodotto. Non applicarlo su pelle infiammata o infetta. Non applicarlo in combinazione con laser, peeling chimico o raschiamento di pelle. In base alle analisi chimiche, la dose massima è di 1 ml per paziente e per trattamento. La sicurezza di quantità superiori iniettate non è stata confermata. La re-applicazione del riempitivo dermico si consiglia dopo 6 mesi. Usare esclusivamente l'ago fornito dal produttore. Prima dell'uso controllare l'aspetto esterno del prodotto e in caso di qualsiasi anomalia non deve essere applicato.
Il riempitivo dermico è confezionato in siringhe monouso. È pronto per essere iniettato. Non risterilizzare. Non utilizzare il prodotto se la confezione è aperta o danneggiata. Come tutti gli interventi transcutanei, anche l'uso di questo prodotto comporta rischio di infezione. Non è stata studiata la sicurezza dell'uso di riempitivo dermico durante la gravidanza o in età infantile e preadolescenziale. Il riempitivo dermico deve essere usato con cautela ai pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva. I pazienti che assumono sostanze che rallentano la coagulazione del sangue, per esempio, aspirina, o farmaci antinfiammatori non steroidei, possono riscontrare ecchimosi estesa o sanguinamento al sito iniettato, come a qualsiasi sito iniettato.

Conservazione
Conservare a temperatura standard (5-25 °C). Non congelare il prodotto.

Formato
Siringa monouso.