Descrizione
Dispositivo medico di classe I. Elettrodi per ECG. Monouso non sterile. Prodotto esente da lattice e ftalati. Di misura media è dotato di gel liquido a elevata conduttività, connettore decentrato e massima adesione per garantire una qualità ottimale del segnale durante le prove sotto sforzo e il monitoraggio.
Gli elettrodi ECG con gel liquido Ambu sono indicati quando è necessario un monitoraggio ECG/misurazioni del cuore per analizzare frequenza cardiaca, ritmo e/o anomalie. Grado di protezione contro shock elettrici: apparecchio di tipo BF.

Modalità d’uso
1.Se necessario, detergere la zona di applicazione con sapone delicato e acqua e asciugare accuratamente.
2.Solo per gli adulti: tagliare i peli nelle zone particolarmente pelose, se necessario. Frizionare leggermente solo se l’impedenza dovuta al cattivo contatto sulla pelle è eccessiva.
3.Il corretto posizionamento degli elettrodi viene generalmente indicato dall’ospedale/dal medico e/o da protocolli/procedure locali.
4.I rivestimenti protettivi potrebbero avere bordi taglienti, fare attenzione quando si estraggono gli elettrodi dalla busta. Rimuovere il rivestimento protettivo e posizionare l’elettrodo sulla cute. Smaltire il rivestimento protettivo subito dopo la rimozione degli elettrodi.
5.Quando si utilizzano elettrodi con connettori o filo conduttore integrato, il connettore o il filo conduttore integrato dovrebbe essere orientato nella stessa direzione dei fili conduttori verso l’apparecchiatura.
6.Applicare l’elettrodo sulla cute premendo delicatamente sul bordo adesivo, con un movimento circolare uniforme e deciso.
7.Collegare il filo conduttore dal dispositivo di controllo ECG all’elettrodo. Se l’elettrodo è dotato di un filo conduttore integrato, è possibile collegarlo direttamente al dispositivo di controllo ECG.
Compatibilità condizionata con la risonanza magnetica. Campo magnetico statico di 1,5 Tesla e 3 Tesla con gradiente spaziale massimo del campo magnetico di 12.900 G/cm o 129 T/m. Tasso di assorbimento specifico (SAR) massimo in media sull’intero corpo (WBA) pari a 2 W/kg (aumento temp. max 2,2 °C (1,5 Tesla) e 1,5 °C (3 Tesla)) o 4 W/kg (aumento temp. max 4,4 °C (1,5 Tesla) e 3,1 °C (3 Tesla)) per 15 minuti di scansione. Grado di protezione contro shock elettrici: apparecchio di tipo BF.

Composizione
Materiale del sensore: argento/cloruro di argento (Ag/AgCl). Elettrodo: spugna foam di poliuretano (PUR). Materiale di supporto: schiuma di cloruro di polivinile (PVC) adesivo acrilato. Parte superiore: pellicola di cloruro di polivinile (PVC). Alloggiamento connettore A: polipropilene (PP). Connettore bottone: acciaio inox. Liner di rilascio: film di polietilene (PE)/. Polietilentereftalato amorfo (APET).

Avvertenze
Destinati all’uso su adulti (dai 22 anni in poi).
Gli utenti previsti sono professionisti sanitari che hanno familiarità con il posizionamento e l’uso corretto, o persone non esperte in consultazione con un professionista sanitario che conosca posizionamento e uso corretti. L’elettrodo è destinato all’uso in ambiente pre-ospedaliero, ospedaliero o clinico.
Applicare gli elettrodi di superficie solo sulla cute intatta e pulita (non su ferite aperte, lesioni, aree infette o infiammate). Esclusivamente monouso. Il riutilizzo del prodotto può causare contaminazioni e quindi infezioni. Dopo aver rimosso gli elettrodi, smaltire il rivestimento protettivo in un apposito contenitore per rifiuti.
Durante gli interventi chirurgici, posizionare gli elettrodi il più lontano possibile dalla zona elettrochirurgica per ridurre al minimo correnti RF indesiderate che potrebbero causare ustioni cutanee.
Non immergere, risciacquare o sterilizzare gli elettrodi poiché queste procedure potrebbero lasciare residui nocivi o causare malfunzionamenti degli elettrodi.
Per ridurre al minimo l’irritazione della pelle, nel sostituire gli elettrodi si raccomanda di posizionarli su una nuova zona cutanea. Gli elettrodi possono causare danni cutanei se rimossi senza attenzione.
Gli elettrodi senza fili conduttori collegati devono essere usati soltanto con fili conduttori conformi alla norma IEC 60601-1.
Reazioni cutanee come lacerazioni, ustioni, arrossamenti, prurito e piccole vesciche. Se durante o dopo l’utilizzo del dispositivo si verifica un incidente grave, comunicarlo al produttore e alle autorità nazionali.

Conservazione
Conservare a una temperatura compresa tra 10°C e 25°C.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
50 pezzi (42,5x38 mm) Ag/agcl area di contatto diametro 38 mm connessione a bottone.

Cod.SP-00-S
SP-00-S/50