Descrizione
Il sistema di terapia a pressione negativa (NPWT) Avance Solo Adapt è costituito dalla pompa Avance Solo Adapt Pump, dal canister Avance Solo Canister da 50 ml, dal film Avance Solo Adapt Film, da un filler in schiuma di poliuretano Avance Solo Foam e una porta di trasferimento con tubi che, insieme, formano un sistema di trattamento delle lesioni basato sull'applicazione di pressione negativa.

Avance Solo Pump: Il dispositivo è costituito da parti elettriche e meccaniche all'interno di un involucro di plastica. Le parti dell'involucro della pompa Avance Solo sono a diretto contatto con il corpo umano durante la manipolazione del dispositivo. Un singolo pulsante, spie luminose e un foro per l’altoparlante sono implementati sull'involucro superiore.
All'interno della custodia, una pompa a vuoto viene utilizzata per stabilire e mantenere una pressione negativa continua tramite un sensore di pressione e un microcontrollore con software integrato implementato su una scheda a circuito integrato.
La pompa a vuoto è montata sull'ingresso dell'aria sul gruppo coperchio superiore tramite parti silicone su ciascun lato di una valvola di ritegno. Quando la pompa è in funzione, l'aria entra in un connettore maschio sul gruppo del coperchio superiore. Un o-ring mantiene una tenuta ermetica quando la bombola è montata sulla pompa.
La scheda di circuito ha sette diodi emettitori di luce e un altoparlante che fornisce segnali e allarmi di informazioni visive e uditive.
Il dispositivo è alimentato da due batterie al litio AA situate in un vano nel gruppo coperchio inferiore, coperto da un copri batteria rimovibile. Le batterie possono essere inserite o sostituite dall'utente.
Un set di due batterie AA al litio GP15LF è fornito all'interno della confezione sterile del prodotto che supporta fino a 7 giorni di funzionamento continuo. Con il kit viene fornito un set aggiuntivo di due batterie al litio AA non sterili.
Avance Solo Pump applica alla lesione una pressione negativa a un valore nominale di -125 mmHg per consentire la gestione dell'essudato mediante la sua raccolta nel Avance Solo Canister da 50 ml.
La durata della pompa Avance Solo è di massimo 14 giorni. Si prevede che le batterie vengano sostituite almeno una volta durante questo periodo.
Avance Solo Pump è controllata dall'operatore tramite un'interfaccia a pulsante singolo che fornisce una funzione per avviare e sospendere la terapia.
Avance Solo Pump utilizza informazioni visive e acustiche e segnali di allarme a bassa priorità.

Avance Solo Canister: Dispositivo medico conforme alla direttiva CEE 93/42.
È collegato alla pompa Avance Solo ed è destinato a distribuire la pressione negativa, trasportare e raccogliere l'essudato in eccesso attraverso un tubo con connettore femmina.
Avance Solo Canister consente di raccogliere il liquido e l’essudato della ferita drenato dalla medicazione. La tecnologia CFM (Controlled Fluid Management) del tubo permette al sistema di mantenere la pressione negativa trasportando i liquidi in eccesso nel canister e permettendo la suzione dei fluidi convogliandoli al suo interno. Il liquido in eccesso viene drenato nel canister, riducendo la possibilità che la medicazione si saturi completamente.
Il canister può essere sostituito dall’operatore sanitario, dal caregiver o dallo stesso paziente.
Sterilizzato ad ossido di etilene con processo validato secondo EN ISO 10993-7 per i residui EtO.

Avance Solo Film: Dispositivo medico conforme alla Direttiva CEE 93/42.
Film in silicone morbido traspirante monouso.
Avance Solo Adapt Film ha lo scopo di fissare la schiuma di poliuretano Avance Solo Adapt Foam e di sigillare l’area da trattare.
Si adatta ai contorni del corpo in aree difficili da medicare. Lo strato in silicone morbido Safetac consente di sollevare e riposizionare il film durante l'applicazione.
La tecnologia in silicone morbido, Safetac applicata alle medicazioni Molnlycke, minimizza il dolore ai pazienti e il trauma alla lesione anche in situazioni critiche, o quando l'essudato comincia ad asciugarsi:
• si adatta alla superficie irregolare della cute per creare un’area di contatto maggiore, che permette di distribuire meglio la forza necessaria alla rimozione, prevenendo lo skin stripping;
• non lascia residui né sul letto della lesione, né sulla cute sana;
• sigilla i margini della lesione, evitando che l’essudato si diffonda sulla cute perilesionale, minimizzando i rischi di macerazione;
• non aderisce alle superfici umide, quali le ferite aperte ma ai bordi asciutti della lesione.
È clinicamente dimostrato che Safetac riduce al minimo i danni alla lesione e alla cute al momento della rimozione.
Sterilizzato ad ossido di etilene con processo validato secondo EN ISO 10993-7 per i residui EtO.

Avance Solo Foam: Dispositivo medico conforme alla direttiva CEE 93/42.
Filler monouso in schiuma di poliuretano reticolato di forma ovale verde.
Avance Solo Foam è un filler conformabile e flessibile. Lo scopo della schiuma è quello di riempire una cavità della ferita sotto l'uso di una medicazione Avance Solo Border. La funzione è quella di trasportare l’essudato attraverso la schiuma quando viene applicata una pressione negativa tramite il sistema Avance Solo NPWT.
Può essere lasciato in sede fino a 72 ore a seconda delle condizioni della ferita.
La schiuma, il film e la porta di trasferimento Avance Solo Adapt devono essere sostituiti ogni 48-72 ore, e comunque non meno di 3 volte alla settimana, o come da istruzioni del medico. Se la schiuma viene sostituita senza rispettare le raccomandazioni o senza tenere conto delle condizioni della lesione del singolo paziente, può verificarsi l'inglobamento di tessuti.
Avance Solo Foam è un prodotto separato incluso nel sistema Avance Solo NPWT e viene utilizzato solo in combinazione con il sistema. Non ci sono altri accessori destinati ad essere utilizzati con la schiuma.
Sterilizzato ad ossido di etilene con processo validato secondo EN ISO 10993-7 per i residui EtO.

Porta di trasferimento: Con tubi in poliolefine/poliuretano monouso, è utilizzata per il drenaggio dell'essudato.

Il sistema NPWT Avance Solo Adapt applica alla lesione una pressione negativa a un valore nominale di -125 mmHg per consentire la gestione dell'essudato mediante la sua raccolta nel Canister Avance Solo da 50 ml. Il sistema NPWT Avance Solo Adapt può essere utilizzato su lesioni da scarsamente a moderatamente essudanti e di dimensioni che non superino quelle del filer Avance Solo Foam.
È destinato all'utilizzo da parte di operatori sanitari per il trattamento di pazienti presso strutture sanitarie o a domicilio ed è destinato all'utilizzo su persone adulte.

Informazioni sui materiali:
Avance Solo Pump:
- Tessuti animali: no;
- Derivati del sangue umano: no;
- Lattice di gomma naturale: no;
- Sostanze medicinali: no;
- Ftalati: no;
- Cloruro di polivinile: no.

Avance Solo Canister:
- Tessuti animali: no;
- Derivati del sangue umano: no;
- Lattice di gomma naturale: no;
- Sostanze medicinali: no.

Avance Solo Film:
- Tessuti animali: no;
- Derivati del sangue umano: no;
- Lattice di gomma naturale: no;
- Sostanze medicinali: no;
- Ftalati: no;
- Cloruro di polivinile: no.

Avance Solo Foam:
- Tessuti animali: no;
- Derivati del sangue umano: no;
- Lattice di gomma naturale: no;
- Sostanze medicinali: no;
- Ftalati: no;
- Cloruro di polivinile: no.

Componenti
Avance Solo Pump: è composto da policarbonato, poliuretano, acrilonitrile-butadiene-stirene, elastomero termoplastico.

Avance Solo Canister: è composto da policarbonato, poliuretano.
All’interno è presente una schiuma in PVA (alcool polivinilico) pieghettata per ridurre la potenziale migrazione del fluido verso il filtro di ingresso dell'aria.
Tubo a base di poliolefine.

Avance Solo Film: Film trasparente e traspirante costituito da polietilene, poliuretano, silicone morbido, adesivo in poliacrilato.
Pellicola di protezione rimovibile in polietilene stampato, soluzione di rilascio composta da 3 parti.
Strato di contatto con la ferita in silicone morbido Safetac.

Avance Solo Foam: contiene 100% schiuma di poliuretano reticolato verde.
La schiuma è disponibile in una misura (12x10 cm) con uno spessore di 1,5 cm.
Il prodotto può essere tagliato per adattarsi alla ferita, quindi l'intero prodotto può 19 entrare in contatto diretto con il corpo umano.

Avvertenze
Non risterilizzabile.
Il sistema NPWT Avance Solo è controindicato nel caso i pazienti riscontrino le seguenti condizioni:
- Tumoralità della lesione o dei bordi;
- Osteomielite non trattata e già accertata in precedenza;
- Fistole non enteriche e non esaminate;
- Tessuto necrotico con presenza di escara;
- Nervi, arterie, vene o organi esposti;
- Sito anastomotico esposto.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente al riparo da condizioni estreme di umidità, polvere, agenti inquinanti, ecc.
La sterilità della confezione individuale è garantita per 2 anni, a condizione che questa sia integra, cioè non sia stata aperta o danneggiata.

Formato
Il set contiene:
- Avance Solo Pump;
- Avance Solo Canister da 50 ml;
- Avance Solo Film;
- Avance Solo Foam;
- Porta di trasferimento.

Cod. 9994152-00