Descrizione
Viene utilizzato per il rilevamento qualitativo del nuovo antigene coronavirus (SARS-CoV-2) in campioni prelevati con tampone nasale umano in vitro. Il coronavirus è una grande famiglia che esiste ampiamente in natura. È suscettibile agli esseri umani e a molti animali. Prende il nome dai suoi fibromi simili ad una corona sulla superficie delle sue particelle virali. I sintomi clinici tipici della nuova infezione da coronavirus (2019-nCoV) sono febbre, affaticamento, dolore muscolare e tosse secca, che possono progredire fino a una grave polmonite, insufficienza respiratoria e persino pericolosa per la vita. La determinazione dell'antigene coronavirus può essere utilizzata per assistere lo screening precoce per l'infezione da coronavirus. Questo kit può determinare l'infezione da coronavirus, ma non distingue l'infezione da SARS-CoV o SARS-CoV-2.

Modalità d'uso
Campioni clinici di tampone nasofaringeo umano.
Campione di tampone nasale: prendere un tampone nasale fornito nel kit e inserire delicatamente nella narice del paziente fino a raggiungere la superficie della rinofange posteriore, restare così per un po' e poi lentamente estrarlo lentamente ruotandolo.
Campione di tampone faringeo: prendere un tampone faringeo fornito nel kit per passarlo contemporaneamente sulle tonsille faringee e la parete faringea posteriore, quindi estrarlo.
Pretrattamento del campione:
l. Togliere il tubo di diluizione del campione e posizionarlo nel porta provetta, e aggiungere 300 QL (circa 10 gocce) di tampone campione.
2. Inserire il tampone campione raccolto nel tubo di diluizione contenente 300 QL di tampone campione.
3. Utilizzare il dito per spremere la punta del tampone di cotone per test attraverso la provetta e ruotarlo almeno 6 volte.
4. Posizionare il tampone di cotone nel tubo di diluizione per l minuto.
S. Stringere i tamponi sulla parete della provetta per rilasc1are il liquido antigene rimanente dal tampone.
6. Estrarre il tampone di prova e coprire saldamente il gocciolatore nella provetta di diluizione del campione per il test. Estrarre il tampone d1 prova e inattivare il materiale infettivo.
Interpretazione dei risultati dei test
I risultati del test sono suddivisi in tre casi: negativo, positivo o non valido.
I metodi di interpretazione specifici sono i seguenti:

Linea T	Linea C	Risultato
Nessun colore	Colorata	Negativo
Colorata	Colorata	Positivo
Nessun colore	Nessun colore	Test non valido
Colorata	Nessun colore	Test non valido

Avvertenze
Questo test è un test qualitativo e non può essere utilizzato per la determinazione quantitat1ve del contenuto di antigene. Questo test viene utilizzato per il rilevamento di campioni di tampone nasofaringeo umano. Non può essere utilizzato per il rilevamento di sangue, saliva, urina o altri fluidi corporei. I risultati dei test di questo prodotto sono solo per riferimento clinico e non devono essere utilizzati come unica base per la diagnosi clinica e il trattamento. La gestione clinica dei pazienti deve essere considerata in combinazione con i loro sintomi/segni, storia medica, altri test di laboratorio, risposta al trattamento ed epidemiologia. L'interpretazione dei risultati posit1vi dovrebbe essere ulteriormente determinata in combinazione con sintomi clinici e altri metodi eziologici (acido nucleico e sequenziamento). I risultati negativi indicano che non è stato rilevato alcun nuovo antigene del coronavirus, ma se il contenuto del nuovo antigene del coronavirus nel campione è inferiore al limite di rilevamento minimo del kit, è possibile ottenere anche risultati negativi.
Questo prodotto è solo per uso diagnostico in vitro. I passaggi da eseguire non possono essere omessi o semplificati. I campioni positivi rilevati da questo kit devono essere confermati con altri metodi. Disinfettare o trattare tutti i camp1oni e i reagenti come potenziali fonti di contaminazione in conformità con le normative locali.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 30°C.
Validità a confezionamento integro: 18 mesi.
Il kit è utilizzabile entro l ora dopo averlo estratto dal contenitore di alluminio.

Formato
Il kit contiene: cassetta, buffer, tampone nasofarangeal, tubo di diluizione campione (incluso contagocce), porta provetta.
Scatola da 25 pezzi.