Descrizione
Soluzione riempitiva e modellante della matrice dermica a base di acido ialuronico e aminoacidi, indicato nella prevenzione e trattamento dei danni cutanei del viso, quali disidratazione e pigmentazione.
È un dispositivo medico iniettabile, sterile e apirogeno da utilizzare per la microiniezione intradermica, che si degrada lentamente dopo l’impianto.
La sua composizione include:
- frammenti di acido ialuronico;
- isoleucina, leucina, lisina;
- prolina, valina, glicina, serina;
- alanina, cisteina;
- sistema tamponi fosfati.
Biodephyne è costituito interamente da frammenti di acido ialuronico del range compreso tra 20 e 38 monomeri e da aminoacidi precursori di collagene, elastina e glicosaminoglicani.
Gli aminoacidi sono nutrienti importanti necessari per:
- promozione della guarigione delle ferite e riparazione della pelle danneggiata;
- equilibrio acido-base e ritenzione idrica negli strati cellulari, come lo strato corneo;
- protezione contro i danni della luce solare;
- mantenimento di un microbioma cutaneo adeguato.

Modalità d'uso
Il dosaggio massimo raccomandato è di 5 ml per sessione di trattamento.
Durata del trattamento
Una seduta ogni 7 giorni, per quattro volte; una seduta ogni 15 giorni per due volte.
Mantenimento: una seduta mensile.

Componenti
Acido ialuronico sale sodico, L-isoleucina, L-leucina, L-lisina cloridrato, L-prolina, L-valina, glicina, L-serina, L-alanina, L-cisteina, sistema tamponi fosfati, acqua p.p.i. Indicazioni: prevenzione e trattamento dei danni cutanei del viso, quali disidratazione e pigmentazione.

Avvertenze
- Non utilizzare il prodotto dopo la scadenza.
- Non utilizzare il prodotto se la confezione risulta danneggiata, aperta o conservata in modo inopportuno.
- Il contenuto della confezione è monouso e non può essere risterilizzato.
- Il flaconcino è monouso: una volta aperto il contenuto deve essere utilizzato immediatamente ed eventuali residui ed il flaconcino stesso devono essere gettati dopo l’uso.
- Non iniettare il prodotto contenuto nello stesso flaconcino a vari pazienti, per evitare qualsiasi rischio di contaminazione crociata.
- L’acido ialuronico è incompatibile con i composti di ammonio quaternario, come paste o soluzione (50%) di benzalconio cloruro. Non porre BIODEPHYNE a contatto con queste sostanze o strumentazione medico chirurgica trattata con tali disinfettanti.
- Il contenuto del flaconcino è monouso e il suo riutilizzo può comportare la perdita della sterilità con gravi conseguenze per la salute del paziente.
Controindicazioni
BIODEPHYNE non deve essere usato nei seguenti casi:
- in associazione con peeling chimici, trattamenti laser o dermoabrasioni. Il medico determinerà il tempo d’attesa necessario prima di fare l’iniezione.
- nei vasi sanguigni.
- nei pazienti con tendenza a sviluppare cicatrici ipertrofiche.
- nei pazienti con infezioni e infiammazioni (acne, herpes, dermatiti, ecc.) in situ o vicino all’area soggetta a trattamento.
- nei pazienti con anamnesi di malattia streptococcica o autoimmune o in trattamento immunoterapico.
- pazienti con ipersensibilità all’acido ialuronico.
- pazienti con nota ipersensibilità o allergia a uno qualsiasi dei componenti.
- pazienti con una malattia della pelle o alterazione di qualsiasi tipo.
- nelle donne in gravidanza o in allattamento o nei bambini.
Effetti indesiderati
Nella letteratura sono stati segnalati: reazioni infiammatorie quali rossore, edema o eritema potenzialmente associati a prurito e/o a dolori nel punto di iniezione che tendono a sparire generalmente in meno di una settimana.
Colorazione o decolorazione nella zona di iniezione.
Sono anche stati segnalati rari casi di necrosi nella regione glabellare, ascessi, granulomi e ipersensibilità. Il paziente deve essere informato.
Il paziente deve segnalare al medico tutti gli effetti secondari precedentemente descritti che dovessero persistere per più di una settimana, o la comparsa di qualsiasi altro effetto indesiderato.
- Non esporre all’azione dei raggi solari.
- Non congelare, non scaldare.

Conservazione
Conservare il prodotto alla temperatura compresa tra 2°C e 30°C.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Confezione contenente 5 flaconcini.