Descrizione
Dispositivo medico iniettabile, sterile e apirogeno da utilizzare per la microiniezione intradermica, che si degrada lentamente dopo l’impianto.
Soluzione riempitiva e modellante della matrice dermica a base di acido ialuronico e aminoacidi.
Indicato nella prevenzione e trattamento dei danni cutanei del viso, quali disidratazione e pigmentazione.

Modalità d'uso
Prima dell’iniezione del prodotto, disinfettare accuratamente la zona da trattare con iodopovidone o disinfettante contenente clorexidina.
Togliere la ghiera a strappo totale, inserire l’ago montato sulla siringa nel tappo in butile e prelevare il prodotto contenuto nel flaconcino.
Iniettare il prodotto prelevato nello strato superficiale del derma in quantità opportuna.
Il dosaggio massimo raccomandato è di 5 ml per sessione di trattamento.
Una seduta ogni 7 giorni, per quattro volte; una seduta ogni 15 giorni per due volte.
Mantenimento: una seduta mensile.

Componenti
Acido ialuronico sale sodico, L-isoleucina, L-leucina, L-lisina cloridrato, L-prolina, L-valina, glicina, L-serina, L-alanina, L-cisteina, sistema tamponi fosfati, acqua p.p.i.

Avvertenze
Il Dispositivo medico è destinato ad essere somministrato da personale medico qualificato, mediante iniezione intradermica.
Si raccomanda vivamente di ottenere preventivamente il “consenso informato” del paziente. Prima di iniziare il trattamento verificare accuratamente con il paziente, i suoi precedenti medici, spiegargli le indicazioni ed i risultati ottenibili, esporgli le controindicazioni e i potenziali effetti indesiderati legati al trattamento e consigliarlo sul comportamento da tenere nel periodo immediatamente successivo al trattamento. Rispettare le regole di asepsi e di manipolazione legate a questo tipo di intervento. Evitare la somministrazione di aspirina o vitamina C nella settimana precedente l’iniezione.
- Non utilizzare il prodotto dopo la scadenza.
- Non utilizzare il prodotto se la confezione risulta danneggiata, aperta o conservata in modo inopportuno.
- Il contenuto della confezione è monouso e non può essere risterilizzato.
- Il flaconcino è monouso: una volta aperto il contenuto deve essere utilizzato immediatamente ed eventuali residui ed il flaconcino stesso devono essere gettati dopo l’uso.
- Non iniettare il prodotto contenuto nello stesso flaconcino a vari pazienti, per evitare qualsiasi rischio di contaminazione crociata.
- L’acido ialuronico è incompatibile con i composti di ammonio quaternario, come paste o soluzione (50%) di benzalconio cloruro. Non porre MESORGA BIOREJ a contatto con queste sostanze o strumentazione medico chirurgica trattata con tali disinfettanti. - Il contenuto del flaconcino è monouso e il suo riutilizzo può comportare la perdita della sterilità con gravi conseguenze per la salute del paziente.
MESORGA BIOREJ non deve essere usato nei seguenti casi:
- in associazione con peeling chimici, trattamenti laser o dermoabrasioni. Il medico determinerà il tempo d’attesa necessario prima di fare l’iniezione;
- nei vasi sanguigni;
- nei pazienti con tendenza a sviluppare cicatrici ipertrofiche;
- nei pazienti con infezioni e infiammazioni (acne, herpes, dermatiti, ecc.) in situ o vicino all’area soggetta a trattamento;
- nei pazienti con anamnesi di malattia streptococcica o autoimmune o in trattamento immunoterapico;
- pazienti con ipersensibilità all’acido ialuronico;
- pazienti con nota ipersensibilità o allergia a uno qualsiasi dei componenti;
- pazienti con una malattia della pelle o alterazione di qualsiasi tipo;
- nelle donne in gravidanza o in allattamento o nei bambini.

Conservazione
Conservare il prodotto alla temperatura compresa tra 2 °C e 30 °C.
Non esporre all’azione dei raggi solari.
Non congelare, non scaldare.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Confezione da 5 flaconcini da 5 ml.