Descrizione
Test immunocromatografico rapido per la rilevazione semiquantitativa della proteina C reattiva in campioni di sangue umano grazie a speciali anticorpi monoclonali coniugati con oro ed incorporati nella striscia reattiva.

Modalità d'uso
Lavare le mani con acqua calda e sapone, sciacquare con acqua pulita e asciugare oppure utilizzare la garza detergente fornita. L’uso dell’acqua calda facilita il prelievo di sangue capillare poiché induce vasodilatazione.
Predisporre il materiale necessario: aprire la busta di alluminio, prendere solo la cassetta e buttare via la bustina essiccante. Aprire la bustina di plastica contenente la pipetta. Aprire il flaconcino svitando il tappo bianco, facendo attenzione a non farlo cadere.
Ruotare di 360° con cautela il tappo protettivo della lancetta pungidito senza tirarlo. Estrarre ed eliminare il tappo rilasciato. Massaggiare con cura la falange scelta per la puntura (è consigliabile il lato dell’anulare). È importante che il massaggio avvenga dal palmo della mano alla falange, per migliorare il flusso sanguigno. Premere la lancetta, dalla parte da cui si è estratto il tappo, contro il polpastrello. La punta della lancetta pungidito si ritrae automaticamente in modo sicuro dopo l’uso. Se la lancetta non dovesse funzionare correttamente utilizzare la seconda fornita. Qualora invece quest’ultima non fosse necessaria, può essere smaltita senza particolari precauzioni.
Mantenendo la mano rivolta verso il basso, massaggiare il dito finché si forma una grande goccia di sangue. È importante che il massaggio avvenga dal palmo della mano alla falange, per migliorare il flusso sanguigno. Prendere la pipetta senza premere il bulbo. Sono suggeriti due metodi di prelievo:
- impugnare la pipetta orizzontalmente senza premere il bulbo e metterla in contatto con la goccia di sangue, esso entrerà autonomamente per capillarità. Allontanare la pipetta al raggiungimento della linea nera. Se il sangue non è abbastanza, continuare a massaggiare il dito fino al raggiungimento di tale linea;
- appoggiare la pipetta su una superficie piana e pulita facendone sporgere la punta, a questo punto mettere a contatto la goccia di sangue con la pipetta, esso entrerà autonomamente per capillarità. Allontanare il dito al raggiungimento della linea nera. Se il sangue non è abbastanza, continuare a massaggiare il dito fino al raggiungimento di tale linea.
Evitare, per quanto possibile, di interrompere il contatto tra il sangue e la pipetta per impedire la formazione di bolle d’aria.
Prendere il flaconcino precedentemente aperto e depositare subito al suo interno il sangue raccolto con la pipetta. Premere il bulbo della pipetta 2 o 3 volte ed assicurarsi che tutto il sangue sia sceso nella soluzione diluente. Quindi riposizionare il tappo a vite sul flacone e mescolare bene per almeno 10 secondi. Svitare il tappo blu dal flaconcino contagocce (lasciare il tappo bianco strettamente avvitato). Depositare 3 gocce nel pozzetto indicato sulla cassetta (S).
Attendere 5 minuti ed interpretare i risultati. Non leggere i risultati dopo 6 minuti.

Interpretazione dei risultati
Il risultato deve essere interpretato indipendentemente dall’intensità di colore delle linee che possono apparire nella finestra di lettura.

NEGATIVO (proteina C-reattiva inferiore a 10 mg/L): appare solo una linea colorata in corrispondenza della zona di controllo (C). Questo risultato indica che la concentrazione di proteina C-reattiva è inferiore a 10 mg/L e suggerisce l’assenza di infezione ed infiammazione.

POSITIVO (proteina C-reattiva compresa tra 10 e 40 mg/L): appaiono due linee colorate nella finestra di lettura, una in corrispondenza della zona di controllo (C), l’altra in corrispondenza della zona T1. È consigliato consultare un medico, poiché valori di proteina C-reattiva compresi tra 10 e 40 mg/L possono essere associati ad un’infezione virale o all’esordio di un’infezione batterica. Anche un’infiammazione causata per esempio da un trauma fisico, può portare a questo tipo di risultato.

POSITIVO (proteina C-reattiva compresa tra 40 e 80 mg/L): nella finestra di lettura appaiono tre linee colorate, una in corrispondenza della zona di controllo (C) e altre due in corrispondenza delle zone T1 e T2. Consultare un medico, in quanto questo risultato può essere associato ad un’infezione virale o batterica o ad un trauma fisico.

POSITIVO (proteina C-reattiva oltre 80 mg/L): appaiono 4 linee colorate nella finestra di lettura, una in corrispondenza della zona di controllo (C) più altre tre in corrispondenza delle zone T1, T2 e T3. Consultare un medico, in quanto questo risultato può essere associato ad un’infezione batterica o a infiammazione severa.
L'intensità di colore nelle regioni delle linee di controllo e di test può variare. Pertanto, non deve essere considerata l’intensità delle linee ma unicamente la presenza.

NON VALIDO: la linea di controllo (C) non appare (non appaiono linee o appaiono una o più linee T senza la linea C). Un volume di campione insufficiente od esecuzione della procedura errate sono le ragioni più probabili dell’assenza della linea di controllo (risultato invalido). Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo ed un nuovo campione di sangue.

Avvertenze
Dispositivo diagnostico in vitro per l’utilizzo individuale.
Leggere attentamente le istruzioni per l’uso prima di effettuare il test. Il test è affidabile se le istruzioni sono attentamente rispettate.
Conservare il test lontano dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il test dopo la data di scadenza, se la confezione è danneggiata o se la busta di alluminio non è sigillata e intatta.
Seguire esattamente la procedura rispettando le quantità indicate di sangue e diluente.
Utilizzare la cassetta di C-REACTIVE PROTEIN TEST subito dopo la rimozione dalla busta di alluminio.
Utilizzare il test e la lancetta pungidito solamente una volta.
Il test è solo per uso esterno. Non ingerire.
Non consigliato l’utilizzo a persone che assumono medicinali che rendono il sangue più fluido (anticoagulanti) o persone che hanno problemi di emofilia.
Dopo l’uso, smaltire tutti i componenti secondo le vigenti norme locali, chiedere consiglio al proprio farmacista.
Nel caso in cui si stia effettuando il test ad un’altra persona, manipolare i campioni di sangue come potenzialmente in grado di trasmettere malattie infettive, indossare guanti monouso durante l’utilizzo.

Conservazione
Conservare i componenti a temperatura dai 4 °C ai 30 °C. Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 30 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- busta di alluminio sigillata contenente la cassetta di test e una bustina di essiccante;
- lancetta pungidito sterile;
- flaconcino contagocce contenente il diluente;
- pipetta per prelievo del sangue;
- garza detergente antisettica per la pelle;
- foglietto illustrativo.

Bibliografia
1. THOMPSON, D.; MILFORD-WARD, A.; WHICHER, J. T. ”The value of acute phase protein measurements in clinical practice“. Annals of clinical biochemistry, 1992, 29.2: 123-131.
2. SHAW, A. C. ”Serum C-reactive protein and neopterin concentrations in patients with viral or bacterial infection“. Journal of clinical pathology, 1991, 44.7: 596-599
3. C-reactive protein concentrations as a marker of inflammation or infection for interpreting biomarkers of micronutrient status. Vitamin and Mineral Nutrition Information System. Genf: World Health Organization; 2014 (https://www.who.int/nutrition/publications/micronutrients/indicators_c-reactive_protein/en/)
4. https://www.mayoclinic.org/tests-procedures/c-reactive-protein-test/about/pac-20385228

Cod. 800034-1AC