Descrizione
Sistema di monitoraggio continuo del glucosio.
Il sistema di monitoraggio continuo del glucosio CareSens Air (sistema CareSens Air CGM) è indicato per il monitoraggio continuo dei livelli di glucosio nel sangue mediante la misurazione del glucosio nel fluido interstiziale, in persone con diabete mellito di età pari o superiore a 18 anni. Il sistema CareSens Air CGM può essere usato per sostituire i test della glicemia standard ai fini di decisioni terapeutiche sul diabete, se non diversamente indicato. Il sistema CareSens Air CGM aiuta a rilevare tendenze quali iperglicemia e ipoglicemia fornendo informazioni continue sul glucosio nel sangue, per gestire le variazioni dei livelli di glucosio nel sangue attraverso il rilevamento delle tendenze e il monitoraggio dei modelli, oltre che per assistere nella diagnosi e nel trattamento durante la consultazione con il personale medico.

Modalità d’uso
Dopo aver eseguito l'app, scansionare il codice a barre sull'etichetta della confezione del sensore, quindi procedere nell'ordine seguente.
Aprire la confezione del sensore CareSens Air. Estrarre l'applicatore dalla confezione e appoggiarlo su una superficie piana e stabile.
Tenere l'applicatore e rimuovere il tappo di sicurezza.
Rimuovere il tappo di sicurezza e posizionare l'applicatore sulla parte posteriore superiore del braccio, dove verrà applicato il sensore.
Premere il pulsante di rilascio dell'applicatore. Il sensore verrà fissato dall'applicatore sulla parte posteriore superiore del braccio.
Rimuovere l'applicatore e assicurarsi che il sensore sia stato applicato correttamente.
Premere il pulsante di accensione finché non scatta. Il pulsante rientra quindi verso l'interno. Attendere che il collegamento del sensore venga completato.
Il sensore è collegato all'app CareSens Air.

Componenti
Avvertenze
L’ipotensione grave o uno shock possono causare misurazioni anomale. Non utilizzare questo prodotto per pazienti con sintomi gravi, poiché lachetoacidosi o uno stato iperglicemico iperosmolare non chetosico possono causare misurazioni insolitamente basse.
Il sensore deve essere utilizzato secondo le linee guida riportate nel manuale dell’utente e deve essere applicato alla parte del corpo come indicato nel manuale dell’utente.
Lavarsi accuratamente le mani con acqua corrente e sapone e asciugarle prima di applicare il sensore. Pulire l’area della pelle su cui verrà applicato il sensore con un tampone imbevuto di alcol e attendere che si asciughi completamente. Il mancato rispetto di questa procedura può causare infezioni.
Non utilizzare il prodotto se la confezione del sensore è danneggiata o aperta, per evitare possibili infezioni.
Non utilizzare un sensore danneggiato o difettoso, per evitare possibili infezioni.
Applicare il sensore sulla porte posteriore superiore del braccio. Non vi sono prove sufficienti che il sensore funzioni correttamente quando viene applicato a un’altra parte del corpo.
Il sensore deve essere applicato subito dopo l’apertura della confezione dell’applicatore per evitare la contaminazione aerea.
Non rimuovere il tappo di sicurezza dell’applicatore fino a quando non si è pronti ad applicare il sensore. Il mancato rispetto di tali istruzioni può causare infezioni causate dall’esposizione ai batteri.
Dopo aver separato il tappo di sicurezza dall’applicatore, fare attenzione a non rivolgerlo verso alcuna persona.
Non premere il pulsante di rilascio sull’applicatore fino a quando non si è pronti ad applicare il sensore.
Se si utilizza un microinfusore, applicare il sensore a una distanza di almeno 8 cm.
Se una parte di rilevamento del sensore si rompe o si scollega durante il processo di applicazione del sensore, è necessario verificare se la parte di rilevamento è rimasta sotto la pelle. Se non è possibile vedere la parte di rilevamento a occhio nudo, rivolgersi a un medico. In caso di infiammazione, arrossamento, gonfiore o dolore a causa di un’infezione nel punto in cui è stato applicato il sensore, rivolgersi a un medico.
In caso di lividi o sanguinamento grave nel punto in cui è stato applicato il sensore, interrompere l’uso e rimuovere il sensore, quindi consultare immediatamente un medico.
In caso di sanguinamento mentre si applica il sensore, di un sensore applicato in modo errato o di misurazioni anomale, è necessario rimuovere il sensore e applicarne uno nuovo su un’altra parte del corpo.
Scegliere una nuova posizione per applicare ogni nuovo sensore. Se si continua ad applicare i nuovi sensori in una posizione già utilizzata in precedenza, si possono causare irritazioni o cicatrici.
La posizione scelta per l’inserimento deve soddisfare i seguenti criteri:
- Deve trovarsi ad almeno 8 cm di distanza dal set di infusione del microinfusore o dalla posizione di infusione;
- Non deve essere vicino al girovita, a tatuaggi, ossa, cicatrici o pelle irritata;
- Deve essere una posizione che non venga urtata, spinta o premuta durante il sonno.
Il nastro adesivo utilizzato per fissare il sensore alla pelle e gli aghi guida utilizzati per facilitare l’inserimento del sensore possono causare reazioni allergiche (eritema o edema) o prurito in alcuni utilizzatori. In questo caso, rimuovere immediatamente il nastro adesivo e/o il sensore e consultare un medico.
Tenere l’essiccante incluso nella confezione lontano dalla portata dei bambini.
Non ingerire l’essiccante incluso nella confezione.
Se il contenuto del sacchetto di essiccante entra in contatto con gli occhi, lavarli subito e abbondantemente con acqua corrente. In caso di problemi, consultare un medico.
L’ingestione del sensore può causare soffocamento. Controllare che i bambini non tocchino il sensore.
Le letture del glucosio nel sangue ottenute usando CareSens Air non possono sostituire le cure di un medico e non possono essere utilizzate per diagnosticare il diabete. Sono destinate esclusivamente a fornire dati sul glucosio ai pazienti per aiutarli a gestire il diabete e per assistere i medici nella diagnosi e nel trattamento.
Se si nota che il livello di glucosio nel sangue visualizzato non riflette accuratamente i sintomi, usare subito un glucometro per controllare e prendere le necessarie decisioni terapeutiche. Intraprendere le necessarie azioni mediche o seguire le istruzioni del proprio medico.
Controllare con attenzione eventuali variazioni delle prestazioni del sensore, specialmente durante la fase iniziale dopo il collegamento del sensore stesso.
Se non è possibile controllare i livelli di glucosio nel sangue in tempo reale (ad esempio durante il periodo di riscaldamento del sensore, se si verifica un errore di sistema o quando la freccia relativa alla tendenza del glucosio nel sangue viene visualizzata come “...”) o se la lettura corrente del glucosio del sensore non si allinea con i sintomi o le aspettative previste, non prendere decisioni terapeutiche basate su tali letture. Utilizzare invece un glucometro per prendere decisioni in merito alla terapia
I caregiver non devono prendere decisioni terapeutiche sulla base dei dati ricevuti dall’app Sens365. I dati del glucosio nel sangue condivisi con i caregiver possono essere posticipati rispetto alla situazione corrente e non sono in tempo reale, pertanto non sono adatti per prendere decisioni terapeutiche o intraprendere azioni. Questi dati sul glucosio nel sangue includono anche gli avvisi relativi al livello del glucosio alto o basso che vengono inviati ai caregiver. Le decisioni relative al trattamento devono essere prese esclusivamente in base ai dati in tempo reale visualizzati nell’app dell’utente, non nell’app del caregiver.
Se si nota che le letture del sensore non corrispondono in modo preciso al proprio stato di salute, è possibile allinearli utilizzando un glucometro.
Non eseguire la calibrazione se i livelli di glucosio nel sangue cambianorapidamente (di 2 mg/dL (0,1 mmol/L) o più al minuto). Questo potrebbe influire sulla precisione del sensore.
Per la calibrazione, non utilizzare misurazioni effettuate su parti del corpo (palmo, avambraccio, ecc.) diverse dalla punta del dito. Il risultato può essere diverso da quello ottenuto con la puntura del polpastrello e ciò può influire sull’accuratezza delle letture del glucosio misurato dal sensore.
Se il risultato della lettura del glucometro è inferiore a 10 mg/dL (0,6 mmol/L) o superiore a 600 mg/dL (33,3 mmol/L), tale risultato non potrà essere utilizzato come valore di calibrazione.
Se il valore di calibrazione non è accurato, CareSens Air potrebbe non fornire letture accurate del glucosio. Se si nota che le letture del sensore non riflettono accuratamente il proprio stato di salute dopo la calibrazione, non prendere decisioni relative al trattamento basate su CareSens Air.
Per prendere decisioni terapeutiche appropriate, regolare le impostazioni degli avvisi correnti in modo da riconoscerli più facilmente e controllare spesso il dispositivo di visualizzazione per evitare la mancata ricezione degli avvisi.
Assicurarsi che il volume del dispositivo smart sia attivo e non impostato su silenzioso. Se il volume è disattivato, non sarà possibile sentire gli avvisi.
Quando si collega un altro dispositivo audio, come delle cuffie, gli avvisi verranno riprodotti solo attraverso il dispositivo collegato e non attraverso l’altoparlante del dispositivo smart. Assicurarsi che il dispositivo collegato sia configurato correttamente per ricevere gli avvisi.
Quando il dispositivo smart o le notifiche dell’app sono impostate su Muto, non si riceveranno suoni o vibrazioni per gli avvisi. Tuttavia, si riceveranno ancora avvisi visivi sul dispositivo smart.
Disattivare gli aggiornamenti automatici del sistema operativo (OS) del dispositivo smart per aggiornare manualmente il sistema operativo ogni volta. Alcune funzioni del sistema operativo potrebbero influire sulle impostazioni dell’app CareSens Air e sulla possibilità di ricevere avvisi. Dopo un aggiornamento del sistema operativo, controllare sempre le impostazioni del dispositivo per verificare che l’app CareSens Air funzioni correttamente.
I dati dell’app CareSens Air potrebbero andare persi se non vengono caricati sul server cloud.
Se si elimina l’app dal dispositivo smart mentre si utilizza il sensore, tutti i dati salvati dall’app andranno persi. Se è necessario eliminare l’app o passare a un diverso dispositivo smart, caricare tutti i dati importanti sul server cloud e salvare un file di backup su un dispositivo di archiviazione separato.
Questo prodotto contiene una batteria a bottone. Se ingerita, una batteria al litio a bottone può causare lesioni gravi o letali entro 2 ore. Tenere le batterie fuori dalla portata dei bambini. Se si ritiene che le batterie siano state ingerite o inserite all’interno di una qualsiasi parte del corpo, consultare immediatamente un medico.

Conservazione
Conservare ad una temperatura compresa tra 1° e 30°C.
Validità a confezionamento integro: 12 mesi.

Formato
1 pezzo.

Cod 516530-201