Descrizione
Test immunologico cromatografico a flusso laterale per il rilevamento qualitativo di anticorpi (IgG e IgM) contro il nuovo coronavirus, in sangue intero/siero/plasma umano. Fornisce un aiuto nella diagnosi di infezione da nuovo coronavirus. Il test contiene una striscia di membrana rivestita con anticorpo IgM e anticorpo IgG nella linea del test, un tampone contenente nanoparticelle di oro colloidale, insieme a un nuovo antigene coronavirus ricombinante.
Performance e caratteristiche:
Sensibilità - 91%;
Specificità - 97%;
Precisione - 93%.

Modalità d'uso
Il dispositivo di test ed i campioni devono essere tenuti ad una temperatura tra 15°C e 30°C prima del test. Rimuovere il test dalla confezione sigillata. Tenere il contagocce verticalmente e trasferire 1 goccia di campione (circa 10 mcl) nel pozzetto del dispositivo di prova, quindi aggiungere 2 gocce di buffer (circa 70 mcl) e avviare il timer. Attendere che vengano visualizzate le linee colorate. Interpretare i risultati del test entro 15 minuti. Non leggere i risultati passati i 20 minuti.
Una volta aperta la busta, il test deve essere utilizzato entro un'ora.

Avvertenze
Lo stick per test rapido COVID-19 IgG/IgM si limita a fornire un rilevamento qualitativo. L'intensità della linea del test non è necessariamente correlata alla concentrazione dell'anticorpo nel sangue. I risultati ottenuti da questo test sono intesi solo come un aiuto nella diagnosi. Ogni medico deve interpretare i risultati insieme all'anamnesi del paziente, ai risultati fisici e ad altre procedure diagnostiche. Un risultato negativo del test indica che gli anticorpi per il nuovo coronavirus non sono attualmente presenti o che sono a livelli non rilevabili dal test.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 4°C e 30°C, al riparo dalla luce del sole.
Validità a confezionamento integro: 12 mesi.

Formato
Contiene 1 salvietta, 1 lancetta, 1 test rapido e 1 pipetta monouso.

Cod. COVID-19/1