Descrizione
Piccolo analizzatore portatile per l'esecuzione di analisi decentrate da parte di operatori sanitari. L'analizzatore è destinato ad essere utilizzato su più pazienti ed è esclusivamente per uso diagnostico in vitro.
L'analizzatore CardioChek Plus utilizza la tecnologia a riflettanza e quella dei biosensori elettrochimici per misurare una reazione chimica enzimatica. Quando si applica del sangue su una striscia reattiva a riflettanza, si verifica una reazione chimica che produce un cambiamento di colore sulla striscia stessa. Quando si applica del sangue su una striscia reattiva elettrochimica, si produce una corrente elettrica. Questo colore o questa corrente sono misurati e confrontati con una curva di calibrazione memorizzata in un MEMo Chip specifico per quel lotto. L'analizzatore CardioChek Plus converte questo colore o il valore della corrente elettrica nel risultato del test che viene visualizzato sullo schermo.
L'analizzatore CardioChek Plus insieme alle strisce reattive appropriate sono destinati alla determinazione quantitativa di glicemia, colesterolo totale, colesterolo HDL (lipoproteine ad alta densità) e trigliceridi nel sangue intero venoso e nel sangue intero capillare prelevato dalla punta del dito. L'analizzatore CardioChek Plus calcola il rapporto colesterolo/HDL e la stima dei valori del colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità) e del colesterolo non HDL.
L'analizzatore utilizza la tecnologia a riflettanza e quella dei biosensori elettrochimici per misurare una reazione chimica enzimatica. Quando si applica un campione di sangue su una striscia reattiva a riflettanza, si verifica una reazione chimica che produce un cambiamento di colore sulla striscia stessa. Quando si applica del sangue su una striscia reattiva elettrochimica, si produce una corrente elettrica. Questo colore o questa corrente sono misurati e confrontati con una curva di calibrazione memorizzata in un MEMo Chip specifico per lotto. L'analizzatore converte la lettura di colore o di corrente in un risultato del test (più scuro il colore o maggiore la corrente elettrica, maggiore è la concentrazione dell'analita). Il risultato del test viene visualizzato sul display.
Le strisce reattive PTS Panels sono progettate per specifici analiti. La striscia reattiva si inserisce nell'analizzatore, quindi si applica il sangue sulla finestra di applicazione del sangue per i test a riflettanza o sulla punta della striscia reattiva per i test elettrochimici. Come descritto in precedenza, la reazione chimica che ne deriva produce un cambiamento di colore o una corrente elettrica che l'analizzatore misura e confronta con la curva di calibrazione contenuta nel MEMo Chip specifico per lotto. L'analizzatore converte questa lettura di colore o questa misurazione della corrente elettrica in un risultato del test che viene visualizzato sullo schermo. Tutte le strisce reattive PTS Panels contengono un foglietto illustrativo che fornisce istruzioni per l'uso e informazioni specifiche per ogni test. Prima di eseguire un test, leggere tutte le istruzioni.

Modalità d'uso
1. Pulire il dito. Assicurarsi che il dito sia completamente asciutto.
2. Utilizzare una lancetta nuova, sterile e monouso per pungere la pelle.
3. Pungere la punta del dito lateralmente anziché al centro.
4. Per ottenere una goccia di sangue, esercitare sul dito una leggera pressione, partendo dall'estremità più vicina alla mano e spostandosi verso la punta. (La pressione deve essere intermittente ed è importante non spremere il dito.) Se si esegue un test elettrochimico insieme a un test a riflettanza: applicare un campione di sangue sulla punta della striscia reattiva elettrochimica, rimuovere con una garza il sangue residuo dal polpastrello e raccogliere un secondo campione di sangue per il test a riflettanza.
Se si esegue soltanto un test a riflettanza: eliminare con la garza la prima goccia di sangue e utilizzare la seconda goccia di sangue per il test. La goccia di sangue deve rimanere sospesa sul dito per facilitare il prelievo del campione con una pipetta o con un raccoglitore di sangue capillare.
5. Per gli intervalli di volume e per l'applicazione del campione, seguire le istruzioni indicate nel foglietto illustrativo delle strisce reattive specifiche per ciascun test.
Per i test a riflettanza, l'impiego di una pipetta o di un raccoglitore di sangue capillare assicura l'applicazione di un volume sufficiente di sangue sulla striscia reattiva.
6. Assicurarsi che la striscia reattiva sia inserita completamente nell'apposita fessura immediatamente prima del test.
7. Non riutilizzare la striscia reattiva e la lancetta. Con questo dispositivo è possibile utilizzare solo lancette monouso a espulsione automatica. Smaltire correttamente.
Esecuzione di un test a riflettanza
1. Premere un pulsante qualsiasi per accendere l'analizzatore.
2. Sarà visualizzato il menu principale.
3. Premere il pulsante Avanti fino a quando viene evidenziato TEST PAZIENTE. Premere Invio.
4. Sul display sarà visualizzato lNSERIRE MEMO CHIP, se non è già stato inserito.
5. Inserire il MEMo Chip nella porta situata sulla sommità dell'analizzatore, con l'incavo per le dita rivolto verso l'alto (con il codice del numero di lotto rivolto verso il basso).
6. Una volta inserito, sul display sarà visualizzato un numero di lotto seguito da INSERIRE STRISCIA.
7. Rimuovere un'unica striscia reattiva dal contenitore e riposizionare immediatamente il cappuccio con essiccante.
8. Inserire la striscia reattiva nell'apposita fessura per striscia reattiva a riflettanza. Assicurarsi che la striscia reattiva sia inserita completamente e che il display visualizzi APPLICA CAMPIONE.
9. Prelevare una goccia di sangue con la tecnica corretta (se si utilizza sangue venoso, raccoglierlo in una provetta con EDTA o eparina. Capovolgere delicatamente 5-7 volte per miscelare completamente. Prelevare immediatamente il campione con una provetta capillare o una pipetta di precisione ed erogare il volume corretto, indicato nelle istruzioni per l'uso della striscia reattiva (foglietto illustrativo), sulla striscia reattiva).
10. Tenere la provetta capillare dal bulbo e posizionarla sopra la finestra di applicazione del sangue sulla striscia reattiva. Fare attenzione a non toccare la striscia reattiva con la provetta capillare. Comprimere delicatamente il bulbo per depositare l'intero campione sulla striscia.
11. Una volta applicato il campione, i risultati appariranno sul display dopo circa 90 secondi, a seconda del tipo di striscia reattiva.
12. Togliere la striscia reattiva e smaltirla in un contenitore per rifiuti a rischio biologico.
13. Se l'analizzatore non viene utilizzato per più di 3 minuti, eseguirà un conto alla rovescia di 10 secondi e si spegnerà automaticamente.
Esecuzione di un test elettrochimico
1. Premere un pulsante qualsiasi per accendere l'analizzatore.
2. Sarà visualizzato il menu principale.
3. Premere il pulsante Avanti fino a quando viene evidenziato TEST PAZIENTE.
Premere Invio.
4. Sul display sarà visualizzato lNSERIRE MEMO CHIP, se non è già stato inserito.
5. Inserire il MEMo Chip nella porta situata sulla sommità dell'analizzatore, con l'incavo per le dita rivolto verso l'alto (con il codice del numero di lotto rivolto verso il basso).
6. Una volta inserito, sul display sarà visualizzato un numero di lotto seguito da INSERIRE STRISCIA.
7. Rimuovere un'unica striscia reattiva elettrochimica dal contenitore e richiudere immediatamente il cappuccio.
8. Inserire la striscia reattiva elettrochimica nell'apposita apertura.
9. Nel display verrà visualizzata l'icona APPLICA CAMPIONE.
10. Prelevare una goccia di sangue con la tecnica corretta (se si utilizza sangue venoso, raccoglierlo in una provetta con EDTA o eparina. Capovolgere delicatamente 5-7 volte per miscelare completamente. Prelevare immediatamente il campione con una provetta capillare o una pipetta di precisione e farlo entrare a contatto con l'estremità della striscia reattiva).
11. Tenere con delicatezza il dito sulla punta della striscia reattiva elettrochimica per applicarvi una goccia di sangue. Non posizionare il sangue nella parte superiore della striscia reattiva. Non premere la striscia reattiva contro il dito.
12. Il sangue viene attratto automaticamente verso la striscia per azione capillare.
13. La scritta IN ESAME rimarrà visualizzata fino alla comparsa del risultato.
14. Togliere la striscia reattiva e gettarla in un contenitore per rifiuti a rischio biologico.

Avvertenze
Gli utenti devono attenersi alle precauzioni standard durante la manipolazione o l'utilizzo del presente analizzatore. Tutte le parti del sistema di monitoraggio della glicemia devono essere considerate potenzialmente infettive e in grado di trasmettere patogeni per via ematica tra pazienti e operatori sanitari.
Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al fabbricante e all'autorità competente dello Stato membro in cui risiede l'utilizzatore e/o il paziente.

Limiti
IMPORTANTE: questo prodotto non è stato testato per l'uso con campioni ematici di neonati o di sangue arterioso.
Non usare questo sistema di test con questi campioni.
1. Non utilizzare l'analizzatore con campioni di pazienti in condizioni critiche.
2. I campioni di sangue di pazienti in stato di shock, affetti da grave disidratazione o in stato iperosmolare (con o senza chetosi) non sono stati analizzati. Si consiglia di non analizzare tali campioni con questo sistema.
3. CONSERVANTI: per eseguire test con questo sistema, non utilizzare campioni ematici conservati con fluoruro o ossalato.
4. CAMPIONI VENOSI: per ridurre al minimo la glicolisi, è necessario testare i campioni di sangue intero venoso entro 20 minuti dal prelievo. Campioni fortemente lipemici possono interferire con alcune metodologie. Non utilizzare questo metodo con campioni di pazienti con malattie critiche; se necessario i campioni devono essere testati con estrema attenzione.
5. Paracetamolo (Tylenol) e dopamina possono interferire con i risultati dei test, determinando valori di glicemia superiori a quelli effettivi. Non sono stati testati tutti i tipi di farmaci.
6. METABOLITI: questo sistema di test è specifico per il glucosio. Altri zuccheri e altre sostanze riducenti, ad esempio l'acido ascorbico (vitamina C), a concentrazioni ematiche normali, non hanno effetti significativi sui risultati degli esami.
7. EMATOCRITO: valori di ematocrito superiori al 55% o inferiori al 30% potrebbero erroneamente abbassare il risultato del livello di glicemia.
8. ALTITUDINE: le analisi ad altitudini fino a 3048 metri (700-1060 hPa) sul livello del mare non hanno effetto sui risultati.
9. DISIDRATAZIONE: una grave disidratazione e la perdita eccessiva di acqua potrebbero produrre risultati falsamente bassi.

Cod. 3107