Contour_LINK

Dispositivo medico CE di classe IIb. Strumento per il monitoraggio della glicemia su sangue intero, che invia automaticamente il risultato delle analisi ai microinfusori di insulina Medtronic MiniMed Paradigm o al sistema di monitoraggio glicemico continuo (CGM) Guardian Real-Time mediante una trasmissione wireless in radiofrequenza. Lo strumento utilizza le strisce reattive ad elettrodo sensore Contur Link. La determinazione della glicemia con Contur Link risulta essere di facile esecuzione e ridotta manualità, grazie alla codifica automatica e all’invio wireless del dato glicemico al microinfusore. Pratico da usare:
- campione di sangue ridotto (0,6 µL);
- esecuzione del test in 5 secondi;
- display chiaro con tre grandi pulsanti;
- ergonomico e dalle dimensioni ridotte;
- indicatori e avvisi per un ottimale controllo del picco post-prandiale.
Il sistema, richiede una piccola quantità di campione di sangue (0,6 µL) che viene aspirata automaticamente dentro l'estremità reattiva della striscia. Dopo un conto alla rovescia di 5 secondi, sul visualizzatore appare automaticamente la concentrazione di glucosio presente nel campione di sangue. Il glucosio nel campione di sangue reagisce con la FAD glucosio deidrogenasi (FAD-GDH) e il ferrocianuro di potassio, generando elettroni che producono una corrente direttamente proporzionale al contenuto di glucosio nel campione.

Caratteristiche
Tipo di Test: glicemia su sangue intero (capillare, venoso, arterioso).
Metodo: elettrochimico.
Enzima: FAD glucosio deidrogenasi (FAD-GDH) nessuna interferenza con il maltosio.
Sistema di riferimento: siero/plasma.
Campione di sangue: 0,6 µL (microlitri).
Intervallo di misura: 10 - 600 mg/dL.
Tempo di analisi: 5 secondi.
Memoria: 480 risultati memorizzati con data e ora medie di 14 giorni, totale test di 7 giorni sommario risultati Hi/Lo.
Temperatura di lavoro: 5° - 45°C.
Umidità ambientale: 10 - 93% (umidità relativa).
Programmazione: codifica automatica, all’inserimento della striscia reattiva il codice viene letto dallo strumento già pronto per l’ analisi.
Radiofrequenza: 868,35 MHz.
Alimentazione: 2 batterie al litio da 3 Volt (DL2032 o CR2032).
Durata delle batterie: autonomia per 1.000 determinazioni circa con opzione di invio disattivata autonomia di 244 determinazioni circa con opzione di invio attivata.
Collegamento al PC: mediante cavetto dedicato e software di gestione del diabete Bayer Winglufast o di gestione terapeutica Medtronic CareLink.
Certificazione CE: il sistema risulta conforme alla direttiva IVDD 98/79/CE.
Classe tecnologica: ricevente classe 3.
Controllo Qualità: soluzioni di glucosio a titolo noto Contour.
Dimensioni: 77 mm (A) x 57 mm (L) x 23 mm (P).
Peso: 52,7 grammi.
Contenuto confezione: 1 strumento, 1 custodia, 2 batterie, 1 flacone da 25 test Contur Link, 1 pungidito Microlet. 2, 25 lancette sterili monouso Microlet, manuale d’uso del sistema.
Garanzia strumento: 5 anni dalla data di acquisto.
Produttore: Bayer Consumer Care AG.
Postfach 4002 Basel Switzerland.
Nota bene:le misurazioni devono essere eseguite nell’ambito di un controllo medico. E’ un diagnostico in vitro CE.

Cod. 6145