Finacea 15%

Gel

Finacea Gel si usa per il sollievo delle forme di acne papulo-pustolosa di grado da lieve a moderato, a livello del viso; per il trattamento topico della rosacea papulo-pustolosa.

Composizione

Finacea Gel contiene:
Principio attivo: 150 mg (15%) di acido azelaico.
Eccipienti: Lecitina,Trigliceridi (a catena media), Polisorbato 80, Glicole propilenico, Carbomer 980, Sodio idrossido, Disodio edetato, Acqua depurata, Acido benzoico (E210)

Posologia e Modalità d'uso

Finacea Gel si somministra esclusivamente per uso cutaneo.

Il farmaco deve essere applicato sull'area cutanea da trattare due volte al giorno (al mattino e alla sera), facendolo penetrare con un leggero massaggio. La quantita' di prodotto sufficiente per tutto il viso e' pari a 2,5 cm circa, che corrispondono a 0,5 g di gel.

Popolazione pediatrica:  utilizzo negli adolescenti (12-18 anni) per il trattamento dell'acne volgare. Non e' richiesto un aggiustamento della dose quando Finacea gel e' somministrato agli adolescenti tra i 12-18 anni. La sicurezza e l'efficacia per il trattamento dell'acne volgare nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. La sicurezza e l'efficacia per il trattamento della rosacea papulo-pustolosa nei bambini di eta' inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.

Modo di somministrazione:  prima dell'applicazione, lavare accuratamente la cute con acqua ed asciugarla. E'anche possibile utilizzare un detergente delicato per la pelle. Evitare l'uso di indumenti o bendaggi occlusivi e lavare le mani dopo l'applicazione del gel. In caso di irritazione cutanea, diminuire la quantita' di gel per ciascuna applicazione, oppure ridurre la frequenza d'uso del farmaco ad una volta al giorno fino alla scomparsa del fenomeno irritativo. Se necessario, sospendere il trattamento per qualche giorno. E' importante usare il prodotto con continuita' per tutta la durata del trattamento. La durata del trattamento puo' variare da paziente a paziente e dipende inoltre dalla gravita' della patologia cutanea.

Acne: in generale, si osserva un evidente miglioramento dopo 4 settimane. Per ottenere risultati ottimali, il trattamento puo' essere protratto per diversi mesi in accordo con l'esito clinico. Nel caso in cui non si abbia miglioramento dopo 1 mese o in caso di esacerbazione dell'acne, sospendere l'utilizzo di Finacea Gel e prendere in considerazione altre alternative terapeutiche.

Rosacea: in generale si osserva un evidente miglioramento dopo 4 settimane. Per ottenere risultati ottimali, il trattamento puo' essere protratto per diversi mesi in accordo con l'esito clinico. Nel caso in cui non si abbia miglioramento dopo 2 mesi o in caso di esacerbazione della rosacea, sospendere l'utilizzo del medicinale e prendere in considerazione altre alternative terapeutiche.

Controindicazioni

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze speciali

Soltanto per uso esterno. Il prodotto contiene acido benzoico che e' lievemente irritante per cute, occhi e membrane mucose, e glicole propilenico, che puo' causare irritazione cutanea. Evitare accuratamente il contatto con gli occhi, la bocca e altre membrane mucose, e istruire adeguatamente i pazienti a questo riguardo. In caso di contatto accidentale, lavare gli occhi, la bocca e/o le membrane mucose interessate con molta acqua. Se l'irritazione oculare persiste, consultare un medico. Lavare le mani dopo ogni applicazione. Si consiglia di evitare l'uso concomitante di detergenti a base di alcool, tinture e prodotti astringenti, prodotti con azione abrasiva o esfoliante (peeling) in pazienti che utilizzano il medicinale per il trattamento della rosacea. Durante la sorveglianza post-marketing, raramente e' stato segnalato un peggioramento dell'asma nei pazienti trattati con acido azelaico.

Gravidanza e allattamento

Non esistono studi adeguati e ben controllati relativi alla somministrazione topica di acido azelaico nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti relativi a gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Deve essere prestata cautela quando si prescrive acido azelaico alle donne in gravidanza. Non e' noto se l'acido azelaico sia escreto nel latte umano in vivo. Tuttavia un test in vitro eseguito con tecnica di dialisi all'equilibrio ha dimostrato che il farmaco puo' passare nel latte materno. La distribuzione di acido azelaico nel latte materno, tuttavia, non si prevede che provochi un cambiamento significativo rispetto ai livelli di acido azelaico presenti nel latte al basale, in quanto l'acido azelaico non e' concentrato nel latte e meno del 4% dell' acido azelaico applicato topicamente e' assorbito a livello sistemico, non aumentando l'esposizione all'acido azelaico endogeno al di sopra dei livelli fisiologici. Tuttavia e' necessaria cautela in caso di somministrazione di Finacea Gel ad una donna in allattamento. I neonati non devono venire a contatto con la cute/il seno trattati con il prodotto.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Tenere al riparo da fonti di calore e da fiamme libere.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.